Nimesil (nimesulidas): kada skiriamas, kiek laiko galima vartoti ir kam netinka

Nimesil yra Berlin-Chemie gaminamo nimesulido prekinis pavadinimas — geriamųjų miltelių paketėliai po 100 mg. Nimesulidas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, ATC kodas M01AX17, ir veikia slopindamas ciklooksigenazę-2, todėl mažina skausmą, uždegimą ir karščiavimą.

Lietuvoje Nimesil yra receptinis vaistas. Europos Sąjungoje jo vartojimas apribotas: tik ūmiam skausmui ir pirminei dismenorėjai, ne ilgiau kaip 15 dienų ir tik tada, kai kitas nesteroidinis vaistas nuo uždegimo netiko.

Šie apribojimai nėra formalumas. Jie atsirado po to, kai Europos vaistų agentūra įvertino pranešimus apie nimesulido sukeltus kepenų pažeidimus.

Ką ir kodėl apribojo EMA

Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) peržiūrėjo sisteminio nimesulido — tablečių, kapsulių, žvakučių ir geriamųjų miltelių — naudos ir rizikos santykį. Išvada: nauda vis dar viršija riziką, bet tik siauresnėje vartojimo srityje.

Priimti sprendimai:

• Indikacijos susiaurintos iki ūminio skausmo ir pirminės dismenorėjos (skausmingų mėnesinių).
• Gydymo trukmė apribota iki 15 dienų, o pakuotės dydis — iki dviejų savaičių kurso.
• Nimesulidas tapo antro pasirinkimo vaistu: pirmiausia turi būti pabandytas kitas NVNU.
• Osteoartritas išbrauktas iš indikacijų, nes ši liga gydoma ilgai, o ilgas vartojimas ir yra pagrindinė rizika.

Komitetas konstatavo, kad nimesulidas susijęs su didesne kepenų toksiškumo rizika nei kiti priešuždegiminiai vaistai. Absoliutus rizikos padidėjimas nedidelis, tačiau jo atmesti negalima — o kadangi skausmui malšinti egzistuoja alternatyvų su geresniu kepenų profiliu, riziką prisiimti verta tik tada, kai jos reikia.

Italijoje atliktas atvejų ir kontrolės tyrimas, paskelbtas British Journal of Clinical Pharmacology, atskirai patvirtino, kad ūminio ir sunkaus kepenų pažeidimo rizika vartojant nimesulidą yra didesnė nei vartojant kitus NVNU.

Kam nimesulidas netinka

Kontraindikacijos išplaukia iš dviejų dalykų: poveikio kepenims ir bendro NVNU poveikio skrandžiui bei inkstams.

• Bet kokia kepenų liga arba sutrikusi kepenų funkcija. Tai absoliuti kontraindikacija.
• Vaikai iki 12 metų.
• Aktyvi ar buvusi skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opa, virškinamojo trakto kraujavimas.
• Sunkus inkstų nepakankamumas.
• Alergija nimesulidui, aspirinui ar kitiems NVNU.
• Nėštumo trečiasis trimestras ir žindymo laikotarpis.
• Alkoholio vartojimas gydymo metu — alkoholis ir nimesulidas apkrauna kepenis ta pačia kryptimi.

Atsargumo reikia ir vyresniems nei 65 metų žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu, hipertenzija bei vartojantiems kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, kortikosteroidus ar SSRI grupės antidepresantus — visos šios kombinacijos didina virškinamojo trakto kraujavimo tikimybę.

Ženklai, dėl kurių reikia nutraukti vartojimą

Kepenų pažeidimas dažniausiai prasideda tyliai, todėl verta žinoti, ko ieškoti. Nutraukite vaistą ir kreipkitės į gydytoją tą pačią dieną, jei atsirado:

• odos arba akių baltymų pageltimas;
• neįprastai tamsus šlapimas arba šviesios išmatos;
• nuolatinis pykinimas, vėmimas, apetito praradimas;
• skausmas ar sunkumas dešinėje pašonėje;
• neįprastas nuovargis ir silpnumas.

Atskirai — juodos, deguto spalvos išmatos arba vėmimas krešuliais rodo virškinamojo trakto kraujavimą. Tai skubi būklė, reikia kviesti pagalbą.

Dozavimas ir vartojimas

Konkrečią dozę ir kurso trukmę nurodo gydytojas receptu, todėl čia pateikiame tik bendrą principą, kurio laikomasi visoje ES: vartojama mažiausia veiksminga dozė kuo trumpiau, neviršijant 15 dienų.

Miltelius reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir išgerti iškart po paruošimo, po valgio — tuščiu skrandžiu didėja skrandžio gleivinės dirginimas. Netirpinkite paketėlio iš anksto ir nelaikykite paruoštos suspensijos.

Jei skausmas nepraeina per kelias dienas arba grįžta pasibaigus kursui, atsakymas nėra pratęsti vartojimą savo nuožiūra. Tai požymis, kad reikia išsiaiškinti skausmo priežastį.

Kuo skiriasi nuo ibuprofeno ir paracetamolio

Skirtumas ne veiksmingume, o rizikos profilyje ir prieinamume.

Kasdieniam galvos ar dantų skausmui pirmiausia renkamasis paracetamolis arba ibuprofenas — jie nereceptiniai būtent todėl, kad jų saugumo profilis trumpam vartojimui geriau žinomas. Nimesulidas lieka atvejams, kai gydytojas mato priežastį jį skirti.